İlaç Dışı Araştırmalar

İlaç Dışı Araştırmalar (Yöntem/Doku)

Tüm başvuru dosyası içeriği USB Bellek (iade edilmeyecek) kaydedilerek başvuru dosyası ile birlikte sunulmalıdır. Eksik belgesi olan veya USB Bellek bulunmayan dosyalar değerlendirilmeden iade edilecektir.

Başvurular için başvuru ücretleri Sağlık Bakanlığı'nın ilan ettiği rakamlardır. Diğerler başvurular için Ziraat Bankası Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Şb. Hesap Nu: 5019 - 721 68 93 IBAN NO: TR 92 000 100 1446 0721 6893 5019 hesaba "Etik Kurul Değerlendirme Ücreti" adı altında araştırma kodu belirtilerek yatırılması gerekmektedir. Akademik amaçlı yapılan araştırmalar için başvuru ücreti ödenmesi gerekli değildir. Başvuru ücretlerine (www.titck.gov.tr ) adresinden ulaşabilirsiniz.

 Araştırıcılar için Ana Dosya Başvuru Belge Kontrol Listesi (EÜTF-KAEK-LST05)

-Ana Dosya Başvuru Üst Yazı (EUTF-KAEK-ÜY01)

-Klinik İlaç Araştırmaları Başvuru Formu. www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz. (Yöntem çalışmaları için)

-Doku Ve Hücreler İle İleri Tıbbi Tedavi Ürünleri Klinik Araştırmaları Başvuru Formu (Kök hücre araştırmaları, doku ve organ nakli araştırmaları için)

-Araştırma Bütçe Formu. www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.

-Özgeçmiş Formu. www.titck.gov.tr adresinden ulaşabilirsiniz.

-Asgari Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu (BGOF) Örneği www.titck.gov.tradresinden ulaşabilirsiniz. (Hazırlanan bilgilendirilmiş gönüllü olur formu / yazılı rıza formunun her sayfasında tarih, versiyon ve toplam sayfa sayısı üzerinden sayfa numarası olmalıdır. İmza sayfası dışındaki tüm sayfalarda gönüllü parafı bulunmalıdır. Ayrıca bilgilendirilmiş gönüllü olur formu / yazılı rıza formunun her sayfasında araştırma ekibinde yer alan ve araştırma hakkında bilgilendirmeyi yapan yetkin bir araştırmacının parafı bulunmalıdır.)

-Hazırlanan Belgelerde Kullanılacak Tarih/Versiyon Numarasının Formatı

-Revizyona Yanıt Üst Yazı (EUTF-KAEK-ÜY09) (Kurulumuza sunulmuş bilgilendirmelerin ve ilk başvuru dosyalarının Kurulumuzca değerlendirilmesi sonucu talep ettiğimiz düzenlemeler, tarafınızdan yapılarak “üst yazı” ekinde sunulmalıdır.)

-Gözlemsel Çalışmaları İçin Başvuru Formu (EÜTF-KAEK-FR06).

Uzmanlık tezleri veya akademik amaçlı araştırmalar için ek belgeler

-Hukuki sorumluluk Beyan Formu (EÜTF-KAEK-D03)

-Araştırma Ekibini IKU ve ILU Çerçevesinde Bilgilendirme Belgesi (EÜTF-KAEK-D01)

Aşağıda belirtilen araştırmalar için Tıbbi  Araştırmalar Etik Kurul linkindeki formları doldurunuz.

1. Yönergenin 1. Maddede belirtilen kapsam içine giren tanımlayıcı, kesitsel, olgu-kontrol, kohort ve metodolojik (geçerlilik ve güvenirlik çalışmaları vb) araştırmaları,
2. Niteliksel araşatırmaları,
3. Yukarıda belirtilen kapsamla ilişkili olmak koşulu ile dosya ve görüntü kayıtları kullanılarak yapılacak retrospektif çalışmalar ve arşiv taramaları,
4. Araştırma amaçlı olarak insandan elde edilecek olan kan, idrar, doku, görüntü gibi biyokimya, patoloji, mikrobiyoloji ve radyoloji koleksiyon materyallerinde veya rutin takip ve tedavi sırasında elde edilmiş ve arşivlenmiş patoloji ve radyoloji materyalleri ile yapılan araştırmaları,
5. Ticari olarak elde edilenler dışındaki hücre ve doku materyali ile ilgili yapılacak invitro çalışmaları,
6. Egzersiz gibi vücut fizyolojisi ile ilgili araştırmaları,
7. Antropometrik ölçümlere dayalı olarak yapılacak araştırmaları,
8. Sağlıklı kişide gıda veya gıda katkı maddeleriyle yapılacak olan ve bir tedaviye yönelik olmayan çalışmaları,
9. Gen tedavisi klinik araştırmaları dışında kalan ve tanımlamaya yönelik olan genetik materyalle yapılacak çalışmaları,
10. Verilen sağlık eğitiminin sonuçlarını ölçen araştırmaları,
11. Beslenme ile ilgili araştırmaları,
12. Yaşam alışkanlıklarının değerlendirilmesi araştırmaları gibi çalışmaları kapsar.